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新华制药获得己酮可可碱注射液上市许可持有人变更批准

 财中社 余伟  2024-09-03 18:40  3352阅读

新华制药(000756/00719)发布公告,近日获得国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱...

9月3日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日获得国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》。此次批准允许本公司变更该药品的上市许可持有人,标志着公司在药品注册方面取得了重要进展。

己酮可可碱注射液为处方药,规格为5ml: 0.1g,属于化学药品3类。根据公告,2023年8月,新华制药与苏州朗科生物技术股份有限公司签订了技术转让合同,苏州朗科将相关技术权属及上市许可转让给新华制药。此次交易不构成关联交易,也不属于重大资产重组。

此外,公告提到,2023年中国城市公立医院的己酮可可碱销售额达9.7亿元,较2022年增长11.98%。此次药品上市将丰富公司的产品线,提升核心竞争力,但也需注意医药行业政策及市场环境变化带来的不确定性。

2023年,新华制药实现收入81亿元,归母净利润5亿元,最新总市值100亿元。

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