财中社 汪明琪 2024-09-06 09:15 868阅读
神州细胞(688520)发布公告,控股子公司神州细胞工程有限公司近日获得国家药监局批准,SC...
9月6日,神州细胞(688520)发布公告,控股子公司神州细胞工程有限公司近日获得国家药监局批准,SCTV04C重组带状疱疹疫苗产品的临床试验将于健康成人中开展,旨在预防水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹及其并发症。
该疫苗的申请受理号为CXSL2400396和CXSL2400397,批准结论表明其符合药品注册要求。然而,临床试验过程存在多种不确定性,可能影响研究的结果和上市时间。公司需持续支出临床试验费用,但预计短期内对经营业绩不会产生显著影响。