财中社 汪明琪 2024-09-13 17:44 1048阅读
恒瑞医药（600276）发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局...
9月13日，恒瑞医药（600276）发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请已获受理，并被纳入优先审评程序。
该药品适用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。2024年6月，SHR-A1811的Ⅱ期临床试验主要研究终点达到了预设的优效标准，共计94例患者接受了单药治疗，结果显示该药品在HER2突变非小细胞肺癌患者中取得了显著的临床改善。
目前，注射用SHR-A1811的研发费用累计约为6.2亿元。市场上同类产品的2023年全球销售额合计约为51.9亿美元。
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