财中社 汪明琪 2024-09-23 18:48 912阅读
心脉医疗(688016)发布公告,控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司近日获得国家药品监督管理...
9月23日,心脉医疗(688016)发布公告,控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,分别是带纤维毛栓塞弹簧圈和外周支架系统BioMimics 3D Stent System。带纤维毛栓塞弹簧圈的注册证有效期为2024年9月19日至2029年9月18日,适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞;外周支架系统的注册证有效期相同,适用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变的腔内直径。
获得医疗器械注册证将丰富公司的产品种类,扩充在外周领域的产品线布局,推动市场拓展,促进整体销售收入和利润的稳步增长,增强公司在主动脉及外周血管介入市场的影响力与竞争力。需要注意的是,产品上市销售需获得生产许可证,且实际销售情况取决于市场推广效果,未来营业收入的具体影响尚无法预测。