财中社 高尚 2024-11-21 17:11 2.3w阅读
苑东生物（688513）发布关于自愿披露磷酸芦可替尼片获得药品注册证书的公告。公司于近日收到...
11月21日，苑东生物（688513）发布关于自愿披露磷酸芦可替尼片获得药品注册证书的公告。公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，该药品为化学药品4类，主要成分为磷酸芦可替尼，适应症包括骨髓纤维化及移植物抗宿主病。药品有效期为18个月，注册标准编号为YBH26862024，批准文号为国药准字H20249398。
根据米内重点省市样本医院数据显示，磷酸芦可替尼片在2023年度实现销售额约2.13亿元，同比增长20.47%。此次获批标志着公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价。虽然药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，但在上市生产销售期间可能面临不确定因素。
2024年前三季度，苑东生物实现收入10.40亿元，归母净利润2.17亿元。
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