财中社 周浩宇 2024-12-13 17:07 2.6w阅读
白云山（600332/00874）发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。控股子公司天...
12月13日，白云山（600332/00874）发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。控股子公司天心制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其注射用头孢唑肟钠（1.0g、0.5g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一药品于2014年上市，天心制药于2023年11月27日向国家药监局递交一致性评价申请，并于2023年12月6日获得受理。
根据公告，天心制药在该药品一致性评价研发项目上已投入研发费用约为272万元（未审计），2023年该药品的销售收入为615万元。通过一致性评价将有助于提升该产品的市场竞争力，但药品研发、生产及销售仍受国家政策和市场环境的影响，存在较大不确定性。
2024年前三季度，白云山实现收入590.60亿元，归母净利润31.59亿元。
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