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诚意药业获骨化三醇软胶囊注册证书

 财中社 周浩宇  2025-01-02 17:19  1.8w阅读

诚意药业(603811)发布关于骨化三醇软胶囊获得药品注册证书的公告。近日,公司收到国家药监...

1月2日,诚意药业(603811)发布关于骨化三醇软胶囊获得药品注册证书的公告。近日,公司收到国家药监局核准签发的骨化三醇软胶囊《药品注册证书》,证书编号为2024S30299。该药品为胶囊剂,规格为0.25μg,10粒/板,1板/盒,药品有效期为24个月,批准文号为国药准字H20249828,有效期至2029年12月24日。

骨化三醇软胶囊适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭等疾病。该药品于2023年8月18日提交注册申请并获得正式受理,并已通过仿制药一致性评价。截至公告披露日,国家药监局批准的骨化三醇软胶囊生产厂家共11家。公司研发投入共计832万元(未经审计)。

2024年前三季度,诚意药业实现收入5.21亿元,归母净利润1.17亿元。

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