财中社 杨楚欣 2025-01-17 16:28 1.3w阅读
1月17日，亚辉龙（688575）发布公告，公司近日收到了由广东省药品监督...
1月17日，亚辉龙（688575）发布公告，公司近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体为降钙素测定试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252400087，有效期至2030年1月14日，属于二类医疗器械，主要用于体外定量测定人血清和（或）血浆中降钙素（CT）的含量，临床上用于甲状旁腺功能的辅助诊断。
此次注册证的取得将进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善甲状腺检测及骨代谢领域的检测套餐，提升公司的综合竞争力。公司迄今已取得164项化学发光试剂的医疗器械注册证，进一步增强了市场地位。虽然注册证的取得意味着产品获得国内市场准入资格，但公司提示，医疗器械的销售情况可能受到市场环境变化等因素的影响，未来业绩的具体影响尚无法预测。
2024年前三季度，亚辉龙实现收入13.94亿元，归母净利润2.19亿元。
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