财中社 杨楚欣 2025-02-06 17:00 2.4w阅读
2月6日，康希诺（688185/06185）发布公告，公司的吸附破伤风疫苗...
2月6日，康希诺（688185/06185）发布公告，公司的吸附破伤风疫苗药品注册申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号为CXSS2500022。该疫苗主要用于非新生儿破伤风的预防，采用无动物源培养基进行发酵，具备更高的安全性，并已确定产业化规模工艺，工艺稳定。这一新产品的研发将进一步丰富公司的产品管线，提升公司的核心竞争力。
公告指出，虽然药品注册申请已获得受理，但接下来仍需经过技术审评、临床试验现场核查和生产现场检查等程序，待获得药品注册批件后才能上市销售。目前国内已有六款吸附破伤风疫苗获得生产注册批件，吸附破伤风疫苗的审评审批进度及取得药品注册批件的时间具有一定的不确定性。若最终获批上市销售，预计将对公司的经营业绩产生积极影响。
2024年前三季度，康希诺实现收入5.67亿元，归母净利润-2.22亿元。
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