财中社 邓芷晴 2025-02-06 17:36 3.2w阅读
2月6日,华海药业(600521)发布公告,近日,公司下属子公司上海华奥泰...
2月6日,华海药业(600521)发布公告,近日,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。该注射液的新增适应症为化脓性汗腺炎。
HB0017注射液是公司自主研发的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病,在获得中国、美国和新西兰的临床许可后,已在新西兰及中国开展了多项临床试验。其中,在国内中重度斑块状银屑病患者中开展的II期临床研究结果显示HB0017在受试者中经皮下注射给药的临床疗效良好,具有潜在差异化优势,目前该项目银屑病适应症的国内关键III期临床试验已完成全部患者入组。此外HB0017在活动性强直性脊柱炎患者中开展了国内的II期临床试验。
截至目前,公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约2.61亿元。
2024年前三季度,华海药业实现收入72.48亿元,归母净利润10.31亿元。