财中社 周浩宇 2025-02-26 16:17 1.5w阅读
2月26日，浙江医药（600216）发布公告，控股子公司创新生物于2024...
2月26日，浙江医药（600216）发布公告，控股子公司创新生物于2024年10月30日至11月8日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的CGMP现场检查，检查内容为注射用盐酸万古霉素的日常监督。近日，创新生物收到FDA的现场检查报告，确认其生产质量管理体系符合CGMP要求，顺利通过了此次检查。
通过本次FDA检查的生产线设计产能为1000万瓶/年。注射用盐酸万古霉素是一种针对革兰氏阳性菌有效的抗生素，适用于多种感染情况。根据IMS数据，2023年万古霉素注射剂的全球销售额为5.78亿美元，其中美国市场占1.67亿美元。此次通过FDA检查将提升公司制剂产品的国际竞争力，为未来其他产品的国际市场拓展奠定基础。
2024年前三季度，浙江医药实现收入71.13亿元，归母净利润8.50亿元。
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