财中社 张海宁 2025-02-26 17:17 1.5w阅读
2月26日，百心安（02185）发布公告，宣布其附属公司研发的Iberis...
2月26日，百心安（02185）发布公告，宣布其附属公司研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。
该系统的关键试验Iberis-HTN的结果显示，试验组在术后6个月的动态血压监测中，平均收缩压的变化显著优于假手术组，且安全性与假手术组相似，没有增加不良事件的风险。
公告中提到，Iberis-HTN试验共纳入217名受试者，旨在评估该系统治疗原发性高血压的安全性和有效性。虽然公司表示无法确保Iberis®RDN系统最终能成功实现商业化，但此次批准标志着公司在高血压治疗领域的重要进展。股东及潜在投资者在交易时需保持谨慎。
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