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普门科技获医疗器械注册证 有效期至2030年2月24日

 财中社 张海宁  2025-02-27 17:40  1.5w阅读

2月27日,普门科技(688389)发布公告,公司近期收到了广东省药品监督...

2月27日,普门科技(688389)发布公告,公司近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体为游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(电化学发光法),注册证编号为粤械注准20252400309,有效期至2030年2月24日。

该产品主要用于体外定量测定人血清或血浆样本中游离甲状腺素的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

获得此注册证将提升公司在甲状腺功能检测领域的市场竞争力。公司及控股子公司目前已取得97项电化学发光配套检测试剂注册证,进一步丰富了公司的产品线。然而,公告中也指出,注册证的取得仅代表产品获得市场准入资格,实际销售情况将取决于未来市场的推广效果,尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。

2024年前三季度,普门科技实现收入8.57亿元,归母净利润2.57亿元。

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