3月11日，罗欣药业（002793）发布公告，近日，公司下属子公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001新增适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”的《药物临床试验批准通知书》。

这一临床试验申请于2024年12月20日获得受理，并符合药品注册的有关要求，现已获准开展临床试验。

注射用LX22001是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，其与质子泵抑制剂不同，可以直接抑制H+/K+-ATP酶，适用于多种消化系统疾病的治疗。公司在消化领域具备较强的市场竞争力，此次新增适应症的批准将进一步丰富产品管线，提升公司的核心竞争力，符合公司的战略发展需要。值得注意的是，尽管已获批准，注射用LX22001仍需完成临床试验并通过审评审批后才能上市销售，因此对公司短期的财务状况和经营业绩不会构成重大影响。

2024年前三季度，罗欣药业实现收入18.81亿元，归母净利润-2.65亿元。