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津药药业成功通过FDA现场检查

 财中社 周浩宇  2025-03-12 15:53  2.1w阅读

3月12日,津药药业(600488)发布公告,公司于2024年12月9日至...

3月12日,津药药业(600488)发布公告,公司于2024年12月9日至12月13日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。近日,公司收到FDA签发的现场检查报告,结果显示公司生产场地顺利通过检查,评定为自愿行动指示(VAI)。

此次检查的范围包括泼尼松、螺内酯及其他皮质激素原料药。通过此次检查,表明公司在药品质量管理体系和生产设施设备等方面符合FDA的要求,为公司持续拓展国际市场提供了保障。这一结果将积极影响公司的核心竞争力和持续健康发展。

尽管如此,公告中也提到,药品在国际市场的经营情况仍存在市场变化、行业政策、外部环境和汇率波动等不确定性,提醒投资者谨慎决策。

2024年前三季度,津药药业实现收入25.72亿元,归母净利润1.87亿元。

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