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康弘药业全资子公司获批KH815临床试验

 财中社 周辰宇  2025-04-16 19:52  1.4w阅读

4月16日,康弘药业(002773)发布公告,近日,全资子公司成都康弘生物...

4月16日,康弘药业(002773)发布公告,近日,全资子公司成都康弘生物科技有限公司申报的注射用KH815临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

该药物为一种新型双载荷抗体偶联药物,适应症为晚期实体瘤,注册分类为治疗用生物制品1类,受理号为CXSL2500104。

公告提到,注射用KH815具有抗耐药潜力,能通过双效协同机制在RNA和DNA水平对肿瘤细胞进行抑制。体外和体内药效研究显示,该药物对不同表达水平的肿瘤细胞均展现出良好的杀伤活性,且在多个瘤种模型中表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用。由于药品研发和临床试验的结果及时间存在不确定性,投资者需谨慎决策。

2024年前三季度,康弘药业实现收入34.11亿元,归母净利润9.74亿元。

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