财中社 冯静涵 2025-04-17 17:10 1.1w阅读
三生制药（01530）发布公告，宣布其自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体药物707注...
三生制药（01530）发布公告，宣布其自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体药物707注射液于2025年4月17日获得国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
该药物基于CLF2专利平台开发，目前在中国开展多项临床研究，其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究已获批准。
此外，707注射液正在国内进行联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤的多项II期研究。该药物的新药临床试验申请也获得了美国食品药品监督管理局的批准。根据公告，CDE将对纳入突破性治疗品种的药品提供政策支持，优先配置资源进行沟通交流，并加快药品上市进程。
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