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诺泰生物控股子公司英克司兰获美国FDA DMF备案号

 财中社 李泽轩  2025-04-17 17:06  1.0w阅读

4月17日,诺泰生物(688076)发布公告,控股子公司杭州诺泰诺和生物医...

4月17日,诺泰生物(688076)发布公告,控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司近期是收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于英克司兰(Inclisiran)原料药的DMF备案号,DMF编号为041776,类型为Ⅱ。标志着公司在基因治疗领域取得“时间领先,技术领先”的一个发展里程碑,将为公司发展带来积极影响。

英克司兰是一种siRNA长效降脂药物,能够有效降低循环中的LDL-C水平。最初于2021年12月获得美国FDA批准,作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物,用于治疗患有原发性高脂血症的成年患者。

2024年前三季度,诺泰生物实现收入12.52亿元,归母净利润3.50亿元。

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