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昂利康获批注射用ALK-N001临床试验

 财中社 杨楚欣  2025-04-28 09:31  2.3w阅读

4月27日,昂利康(002940)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局...

4月27日,昂利康(002940)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局签发的注射用ALK-N001《药物临床试验批准通知书》。根据公告,注射用ALK-N001为一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,申请事项为境内生产药品注册临床试验,规格为10mg。该药物的临床试验申请于2025年2月17日受理,并已获得批准用于晚期实体瘤的临床试验。

临床前研究结果显示,注射用ALK-N001在不同肿瘤模型中均能剂量依赖性抑制肿瘤生长,且与DXD治疗相比,ALK-N001在相同或低剂量下的抑瘤效果更强,显示出良好的药效和安全性。根据国家药监局的相关规定,该药物属于化学药品1类,未来仍需经过临床试验及审评、审批才能生产上市。公司提示投资者,创新药研发周期长且存在高风险,需谨慎决策。

2024年,昂利康实现收入15.38亿元,归母净利润8033万元。

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