财中社 冯静涵 2025-05-09 17:57 6.3w阅读
5月9日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其创新药阿美乐®（甲...
5月9日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）获得中国国家药品监督管理局签发的药品注册证书，批准增加用于II-IIIB期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗适应症。这是阿美乐®获批的第四项适应症。
阿美乐®是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，之前已获得三项适应症的批准。
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