财中社 周辰宇 2025-05-09 18:56 6.8w阅读
5月9日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的化药1类新药SYH2...
5月9日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的化药1类新药SYH2046片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。该产品也已于2025年4月获得中国国家药品监督管理局的批准，允许在中国进行临床试验。
SYH2046片是一款具有完全自主知识产权的全新结构first-in-class小分子药物，主要适应症为急性心肌梗死后心力衰竭。临床前研究显示，该产品能够显著改善疾病动物模型的心脏功能，降低心脏不良重构，并且具有较高的安全性。
与传统心衰药物相比，该产品拥有全新的作用机制，预计能够通过改善心脏细胞的代谢，积极促进心肌损伤早期的组织修复，增强心肌梗死后的心脏功能，展现出较大的临床开发价值。目前，公司已在国内外提交多项该产品的专利申请。
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