财中社 周辰宇 2025-05-12 16:17 2.0w阅读
5月12日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，宣布其自主研发的...
5月12日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，宣布其自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗在一项针对HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究中，成功达成无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点。该研究名为RC48-C016，自2022年6月启动，涉及全国74家临床研究中心，共入组484例患者，显示出维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在疗效和安全性上均优于传统化疗方案。
根据中期分析结果，研究显示维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在主要亚组分析中，显著改善了PFS和OS，且不良反应可控。公告中表示，计划在适当时机向国家药品监督管理局递交该适应症的新药上市申请。
2025年一季度，荣昌生物实现收入5.26亿元，归母净利润-2.54亿元。
长按保存图片
