财中社 周辰宇 2025-05-29 20:53 3.7w阅读
5月29日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团在2025年美国临床...
5月29日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。
该研究截至2025年1月,已入组40例IV期mPDAC患者,其中36例可评估。初步数据显示,TQB2868联合安罗替尼与AG化疗的客观缓解率(ORR)达63.9%,为AG化疗方案历史数据(23%-36%)的2-3倍;疾病控制率(DCR)达100%,是AG化疗方案(62.3%)的1.6倍;6个月无进展生存期(PFS)率达86%,是AG化疗方案(43.2%)的2倍。
在安全性方面,TQB2868联合方案的3级及以上不良反应发生率为52.5%,低于AG化疗方案的68.1%-77%。该研究展示了TQB2868的独特“免疫-靶向-化疗”三重协同机制,显著增强了抗肿瘤疗效。胰腺癌作为恶性程度最高的实体肿瘤之一,五年生存率不足10%,急需更为有效的治疗方案。公司正在与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通,争取将TQB2868联合方案注册为首个免疫检查点抑制剂在胰腺癌的一线治疗方案。