5月30日，亚辉龙（688575）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，注册的产品为乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法），注册编号为国械准20253401061，有效期至2030年5月28日。该产品属于三类医疗器械，主要用于体外定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的含量，旨在辅助诊断乙型肝炎病毒感染。

此次获证的产品为新一代产品，相较于之前已获证的HBV血清学标志物的定性检测产品，本次的全定量检测能力将进一步丰富公司的传染病套餐，提供更精准的临床检测数据，助力乙肝患者的健康管理。

公司迄今已取得171项化学发光试剂的医疗器械注册证，显示出其在该领域的技术积累和市场布局。

尽管获得注册证意味着公司相关产品具备了国内市场准入资格，但公告中也提到，由于医疗器械产品的高科技和高附加值特性，产品上市后的销售情况可能受到市场环境变化等因素的影响，因此公司尚无法预测该产品对未来业绩的具体影响。

2025年一季度，亚辉龙实现收入4.18亿元，归母净利润1015万元。