财中社 周浩宇 2025-06-05 16:56 3.0w阅读
6月5日，舒泰神（300204）发布公告，子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司...
6月5日，舒泰神（300204）发布公告，子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司的产品注射用STSP-0601于2025年5月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。
并于2025年6月5日正式纳入优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序。该药品的申请日期为2025年5月23日，受理号为CXSS2500057。
注射用STSP-0601是一种国家1类治疗用生物制品，主要用于伴抑制物的血友病患者出血按需治疗。该药品在2022年9月获得突破性治疗品种认定，2023年11月取得Ib/II期临床研究总结报告。2024年3月启动了IIb期临床试验，结果显示疗效显著。此外，该药品于2024年6月获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
2025年一季度，舒泰神实现收入6321万元，归母净利润-234万元。
长按保存图片
