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海正药业获HS387片临床试验批准

 财中社 周辰宇  2025-07-01 17:10  2.8w阅读

7月1日,海正药业(600267)发布公告,近日,收到国家药品监督管理局核...

7月1日,海正药业(600267)发布公告,近日,收到国家药品监督管理局核准签发的HS387片的《药物临床试验批准通知书》。该药物为选择性KIF18A抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤的治疗。根据公告,HS387片的临床试验申请已于2025年4月17日受理,并符合药品注册的有关要求。

目前,公司在该药品研发项目上已投入约4241万元人民币。公告中提到,尽管获得了临床试验批准,药物仍需经过进一步的临床试验和国家药监局的审评、审批才能生产上市。

2025年一季度,海正药业实现收入26.32亿元,归母净利润1.94亿元。

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