财中社 冯静涵 2025-07-02 17:23 1.7w阅读
7月2日，华森制药（002907）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局...
7月2日，华森制药（002907）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及的药物为CX001缓释片，属于化学药品2.2类，申请人是公司。根据公告，临床试验申请于2025年4月16日受理，现已获批用于治疗带状疱疹后神经痛的适应症。
CX001缓释片是公司自主研发的产品，通过将速释制剂改良为缓释制剂，旨在降低给药频率、增加患者顺应性并提高睡眠质量。此次获批标志着公司在改良型创新药研发平台上的重要进展，具有里程碑意义。然而，药物研发过程存在技术、审批、政策及研发周期等多方面的影响，临床试验进度和结果均存在不确定性，投资者需谨慎决策。
2025年一季度，华森制药实现收入2.39亿元，归母净利润4036万元。
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