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华润双鹤:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)获批注册

 财中社 邓芷晴  2025-07-02 17:08  1.9w阅读

7月2日,华润双鹤(600062)发布公告,公司收到了国家药监局颁发的复方...

7月2日,华润双鹤(600062)发布公告,公司收到了国家药监局颁发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)的药品注册证书,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)适用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为

公司自2022年10月启动该药品的仿制药研发工作,于2023年10月20日向国家药监局提交上市许可申请。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为1074万元。

2025年一季度,华润双鹤实现收入30.79亿元,归母净利润5.07亿元。

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