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上海莱士SR604注射液进入Ⅱb期临床试验

 财中社 张海宁  2025-07-08 18:23  2.5w阅读

7月8日,上海莱士(002252)发布公告,近日公司在国家药品监督管理局药...

7月8日,上海莱士(002252)发布公告,近日公司在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了SR604注射液进入Ⅱb期临床试验的相关信息。

该药物拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者的出血预防治疗,现已完成PartA剂量递增Ⅰ期试验和PartB疗效探索Ⅱa期试验,并支持开展PartC疗效探索Ⅱb期试验。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂,目前已完成多个剂量组的受试者入组和用药。根据公告,截至披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。公告指出,此次临床试验的进展不会对公司业绩产生重大影响,但由于药物研发的特殊性,临床试验的开展、进度及结果均存在不确定性。

2025年一季度,上海莱士实现收入20.06亿元,归母净利润5.66亿元。

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