财中社 周浩宇 2025-07-15 17:02 3.1w阅读
7月15日，海思科（002653）发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局...
7月15日，海思科（002653）发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）同意开展HSK47388片的临床试验。该药物是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，旨在用于自身免疫疾病的治疗。根据FDA的审查，2025年5月递交的临床试验申请符合药品注册的要求。
HSK47388片的临床前研究显示其可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，且具有良好的耐受性和较大的安全窗，展现出开发潜力，为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择。目前，该药物在国内的IND申请已于2025年5月受理，现处于审评阶段。
2025年一季度，海思科实现收入8.92亿元，归母净利润4661万元。
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