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苑东生物获盐酸麻黄碱注射液注册

 财中社 张海宁  2025-07-18 16:44  1.7w阅读

7月18日,苑东生物(688513)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核...

7月18日,苑东生物(688513)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准盐酸麻黄碱注射液的注册。

该药品规格为5ml:23.5mg,注册分类为化学药品3类,有效期为18个月。盐酸麻黄碱注射液适应症为治疗麻醉状态下发生的具有临床意义的低血压。公司为国内首家按新分类获批上市并视同通过一致性评价的企业。

根据米内网2024年数据显示,盐酸麻黄碱注射液在2024年的销售金额约为1.09亿元,同比增长14.35%。虽然该药品获批标志着符合药品注册要求,但公司表示短期内不会对业绩产生重大影响。药品上市后的生产销售可能会受到一些不确定因素的影响。

2025年一季度,苑东生物实现收入3.06亿元,归母净利润6059万元。

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