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联环药业获批瑞卢戈利片开展前列腺癌Ⅲ期临床试验

 财中社 周辰宇  2025-07-18 17:09  1.7w阅读

7月18日,联环药业(600513)发布公告,近日获得国家药品监督管理局核...

7月18日,联环药业(600513)发布公告,近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于瑞卢戈利片的《药物临床试验批准通知书》。该药品将开展前列腺癌的Ⅲ期多中心临床试验,以评估其治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性。

截至公告披露日,在该项目上的累计研发费用约789万元(未经审计)。此外,公司在2025年共获得8个生产批件和2个临床批件。瑞卢戈利片尚未在中国境内上市,也没有原研或仿制产品获准销售。公司目前的前列腺治疗药物包括已上市的爱普列特片及处于临床试验阶段的2类改良新药LH-2103胶囊。

2025年一季度,联环药业实现收入6.28亿元,归母净利润2306万元。

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