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华森制药药品生产许可证变更及通过GMP符合性检查

 财中社 周浩宇  2025-07-25 17:59  4.6w阅读

7月25日,华森制药(002907)发布公告,公司近日收到重庆市药品监督管...

7月25日,华森制药(002907)发布公告,公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》及两项产品的《药品GMP符合性检查告知书》。

此次变更主要包括:重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线的原料药(阿戈美拉汀)通过了药品生产质量管理规范符合性检查,并予以登记;新增受托生产注射用艾司奥美拉唑钠,受托有效期至2025年11月9日。

变更后的《药品生产许可证》有效期至2030年06月29日,涵盖的生产范围包括原料药、粉针剂、冻干粉针剂等多种药品。阿戈美拉汀原料药用于生产阿戈美拉汀片,该药品在2024年的整体市场份额为7.9亿元。此次许可证变更及GMP符合性检查的通过,将进一步增强公司的成本与质量优势,提升产能利用率,推动产品实现规模化生产。

2025年一季度,华森制药实现收入2.39亿元,归母净利润4036万元。

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