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尔康制药二羟丙茶碱注射液获药监局注册证书

 财中社 张海宁  2025-07-28 17:39  2.4w阅读

7月28日,尔康制药(300267)发布公告,公司二羟丙茶碱注射液于近日获...

7月28日,尔康制药(300267)发布公告,公司二羟丙茶碱注射液于近日获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。

该药品的注册分类为化学药品3类,规格为2ml:0.3g,药品批准文号为国药准字 H20254912,注册标准编号为YBH17082025。公司为该药品的上市许可持有人及生产企业。

二羟丙茶碱属于平滑肌松弛药,具有扩张支气管和冠状动脉的作用,并有利尿效果,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎等病症。该药品按新的化学药品注册分类获批上市,获批后视同通过一致性评价。

公司认为此举将提升产品市场竞争力,为未来市场拓展和销售带来积极影响。然而,公告中也提示受国内医药行业政策变动、招标采购及市场环境变化等因素影响,该产品未来销售及对经营业绩的影响存在不确定性。

2025年一季度,尔康制药实现收入3.54亿元,归母净利润2811万元。

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