财中社 杨楚欣 2025-03-13 20:28 2.4w阅读
3月13日，石药集团（01093）发布公告，宣布其自主研发的SYH2051...
3月13日，石药集团（01093）发布公告，宣布其自主研发的SYH2051（选择性ATM抑制剂）已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床研究。该产品在2023年6月已获得中国国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对ATM靶点的选择性良好，并展现出较高的临床开发价值。
目前，该产品在国内已完成单药在晚期实体瘤的Ia期爬坡试验，获得了单药的安全性及人体药代动力学数据。公司正在积极开展与放疗、抗体偶联药物及化疗等的联合临床试验，进一步验证该产品的疗效和安全性。
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