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首款国产九价HPV疫苗获批,万泰生物能否逆转业绩寒冬?

 财中社 汪明琪  2025-06-05 18:25  3.6w阅读

十八年磨一剑,中国疫苗企业终于打破进口九价HPV疫苗的全球垄断。

6月4日晚间,万泰生物(603392)的一纸公告照亮了黯淡许久的国产疫苗创新之路。该公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁9)正式获得国家药监局批准上市,成为我国首个、全球第二个问世的九价HPV疫苗。

这款由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物耗时18年联合研制的疫苗,一步到位覆盖9-45岁女性接种人群,其中9-17岁仅需接种两针——15-17岁的女孩因此成为国内唯一可少打一针的HPV疫苗接种群体。

股价应声涨停,一季度仍亏损

受消息影响,万泰生物股票6月5日涨停,报78.36亿元,市值991亿元。然而,涨停背后公司持续两年业绩下滑的财务表现值得关注。

财报显示,2024年公司营收22.45亿元,同比下滑59.25%;净利润1.06亿元,同比下降91.49%,双双创下上市五年新低。进入2025年,颓势未止,一季度净利润直接报亏5278万元,上年同期为盈利1.26亿元,同比下滑142%。

将时间拨回2022年,万泰生物还曾凭借首款国产二价HPV疫苗“馨可宁”创下111.85亿元营收、47.36亿元净利润的辉煌战绩。彼时其疫苗产品项目占据公司营收84.93%,二价HPV疫苗年销量高达2500万支,远超国内其他畅销疫苗品种。

辉煌在2022年8月遭遇转折点。默沙东九价HPV疫苗“佳达修9”获准将适用人群从16-26岁扩展至9-45岁女性,市场格局变化。调研数据显示,27-45岁等待接种人群中64%计划选择九价疫苗,16-26岁人群更是超86%青睐九价。二价疫苗市场空间被拦腰截断。

真正的寒冬在2024年降临:万泰生物疫苗板块收入下滑84.69%至6.06亿元,生产量锐减64.66%。政府集采与市场竞争的双重绞杀下,二价HPV疫苗价格从上市初期的300余元/支一路下滑:江苏集采中标价86元,海南市场沃森生物(300142)竞品杀至63元,山东集采更惊现27.5元的“奶茶价”。

“曾经的明星业务反而成了业绩拖累。”行业分析指出,“当九价成为市场首选,二价只能通过价格战求生,但降价幅度已远超企业承受能力。”

突围之路:九价疫苗的机遇与挑战

馨可宁9的获批恰逢万泰生物最需要救命稻草的时刻。

官方数据显示,该疫苗覆盖7种高危型HPV(16/18/31/33/45/52/58)和2种低危型(6/11),可预防约90%的宫颈癌及90%的生殖器疣。18-45岁女性Ⅲ期临床试验显示其对其他五型高危HPV持续感染的保护率超98%,宫颈部位保护率达100%。

价格优势将是国产九价突围的关键武器。目前进口九价疫苗市场价约1500元/支,全程接种费用高达4500元。虽然万泰尚未公布定价,但业内普遍预期其价格将显著低于进口产品。

默沙东构筑的市场壁垒依然坚固。2023年凭借九价HPV疫苗等产品,默沙东以67.1亿美元中国区营收登顶跨国药企榜首。其疫苗今年初更获批用于9-26岁男性,成为国内首个男性HPV疫苗。而万泰的男性适应症临床试验刚启动首例受试者入组。

挑战还来自虎视眈眈的国产竞品。沃森生物、上海博唯、江苏瑞科、康乐卫士(833575)等企业的九价HPV疫苗均已进入临床最后阶段,其中康乐卫士的九价苗已挺进Ⅲ期临床。市场留给万泰的“独家窗口期”可能仅有半年到一年。

国际市场成为万泰生物财报中少有的亮点。2024年海外营收同比增长42.59%,其二价HPV疫苗已进入泰国、尼泊尔等国的免疫规划。体外诊断业务也显韧性,剔除新冠业务后实现4.91%的增长。

但增长的海外和体外诊断业务合计约18亿元的收入规模,远不足以填补曾经年入80亿元的疫苗业务缺口。

据《女性HPV预防认知洞察报告》,我国3亿9-45岁女性中未接种HPV疫苗比例仍高达70%-80%。开源证券预测,随着国产九价疫苗上市和男性适应症拓展,中国HPV疫苗市场规模将在2031年达到625.4亿元。

万泰生物在公告中表示,九价HPV疫苗获批“将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力。”但对这家从巅峰坠落的疫苗明星而言,获批只是新战役的开始。

当馨可宁9的流水线开始运转,万泰生物不仅要夺回失去的市场,更要证明中国疫苗企业的创新能真正穿越周期。而资本市场等待的,是一个比“国产首款”更有说服力的答案。

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