从北生所的科研转化试验田起步，完成从Biotech（生物技术）到全球化Biopharma（生物制药）的蜕变，“创新药一哥”百济神州（688235.SH/06160.HK/ONC）在进阶之路上再迎关键里程碑。2025年，百济神州迎来发展关键突破，营收实现382.25亿元，同比增长40.46%；归母净利润14.61 亿元，实现成立以来首次全年扭亏为盈。

在这一节点上，4月17日，百济神州公告董事会重大重组方案，在延续创始人王晓东科研基因的同时，引入资本、财务、科研三大领域的全球顶尖人才，为下一个十年的全球竞争和战略布局构筑护城河。

“济世”初心

百济神州的成长故事，始于两位背景迥异却志同道合的联合创始人的相遇，也源于北京生命科学研究所（NIBS，以下简称“北生所”）在十字路口的关键抉择。这座2003年落地北京昌平的科研机构，被誉为“科技体制改革试验田”。彼时，依赖政府资助维持纯基础研究，北生所所长王晓东被困于“论文—经费—论文”的单循环，难以形成产业转化。

2026年，《知识分子》发表《王晓东：北生所这15年》，作者署名王晓东的该文写道：“既然北生所被定位为科技体制改革试验田，那它就不能只在‘做基础研究’上证明自己，而是要不断通过制度创新给科技发展的痛点提供参考答案。”

而与王晓东一起提供答案的是欧雷强。

《中国新闻周刊》2019年年度科技人物报道记载，2010年，在旧金山湾区的一场朋友聚会上，王晓东与John V. Oyler欧雷强一拍即合，要打造全球最优（Best-in-class）抗肿瘤创新药，打通从实验室原始创新到临床药物的全链条。王晓东为美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士、北生所创始所长，深耕细胞凋亡与肿瘤基础研究；John V. Oyler欧雷强拥有全球化药企运营经验，曾任职麦肯锡咨询、任Genta CEO，2005年在京创立保诺科技。

一拍即合的两人于2011年创立百济神州，秉持 “百创新药，济世惠民” 的使命。历经十五年科研落地与产业转化，百济神州成功实现盈利蜕变；“济世”初心则随着公司全球布局、海外版图持续拓宽。

盈利兑现

2025年，百济神州的扭亏并非偶然，而是两大核心产品商业化多年后的价值持续释放。

百济神州的业绩由百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗）双核心产品驱动，2025年两款产品合计实现收入333.64亿元，占公司产品总收入的88.3%。

（来源：百济神州2025年年报，下同）

百悦泽®（泽布替尼）是百济神州的核心单品和最重要的增长引擎，适应症聚焦血液系统肿瘤。2025年全球收入达280.67亿元，同比增长48.8%。

分区域来看，海外市场表现尤为强劲。美国市场年销售额达202.06亿元，同比增长45.5%；欧洲市场年销售额为42.65亿元，同比增长66.4%；中国市场年销售额为24.72亿元，同比增长33.1%。

作为全球获批适应症最广泛的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂之一，百悦泽®已在全球超75个市场获批上市。而在中国的获批适应症包括复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等，并已被纳入国家医保目录。

全球市场上，百悦泽®表现十分强势。百济神州业绩会披露的数据显示，2025年百悦泽®收入同比增长49%，而竞争对手强生（JNJ）和艾伯维（ABBV）共同商业化的伊布替尼（全球首个上市的BTK抑制剂）则同比下降11%，阿斯利康（PFE）旗下的新一代BTK抑制剂阿可替尼同比增长12%。

（来源：百济神州演示材料）

作为百济神州第二大收入支柱，营收占比14%的百泽安®（替雷利珠单抗）在PD-1赛道激烈竞争中稳健增长：2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%；已在全球超50个市场获批，成为实体瘤管线的核心支点，与血液瘤产品形成互补。

中国市场格局方面，据IQVIA艾昆纬2025年上半年数据，信达生物（01801.HK）的达伯舒®继续保持患者占比领先，百济神州的百泽安®份额小幅提升，恒瑞医药的艾瑞卡®与君实生物（688180.SH/01877.HK）的拓益®市场份额保持稳定。

百泽安®在中国已获批14项适应症，其中13项纳入国家医保目录（乙类），是目前国内获批适应症覆盖最广泛PD-1产品之一。

除自研管线外，百济神州积极通过授权合作丰富产品矩阵：从安进（AMGN）引进安加维®、倍利妥®、凯洛斯®等抗肿瘤药物的中国商业化权益；与百奥泰（688177.SH）合作开发与商业化普贝希®。2025年，从安进授权许可商业化的产品收入占比9.6%。

值得关注的是，安进并非单纯的授权合作方，更是百济神州的第一大股东，双方有着深厚的资本与商业绑定关联。根据此前的战略合作协议，2019年安进以27亿美元现金认购20.5%股权，并与百济神州达成全球肿瘤管线合作以及安进三款肿瘤药在中国商业化授权，双方平分利润或亏损。企查查显示，安进现持有百济神州15.98%的股份。

展望2026年，国泰海通证券（000750.SZ）研报显示，百济神州血液瘤管线有望国内外陆续上市，实体瘤在研项目亦具备充足催化空间。新增产品方面，索托克拉在中国取得全球首次批准，用于复发/难治性MCL及CLL/SLL治疗，已获得FDA授予的优先审评资格，在欧盟递交上市许可申请。此外，索托克拉联合泽布替尼，用于初治慢性淋巴细胞白血病成人患者的固定疗程方案，三期临床试验已完成首例受试者入组。研报认为，索托克拉有望成为公司后续业绩增长的重磅潜力品种。

此外，百济神州正以CDAC（蛋白降解）平台为核心，推进BTK‑CDAC、IRAK4‑CDAC等项目，布局慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎等免疫疾病，2026年将有多项概念验证（PoC）数据读出。

全球深耕

双核心产品的商业成功，既依托百济神州扎实的科研硬实力，但更离不开背后支撑其全球征战的全产业链能力和商业转化能力。从研发到生产到全球市场开拓，百济神州已从一家研发型生物科技企业Biotech，稳步成长为具备全球化运营能力的跨国肿瘤创新药企Biopharma。

研发端，公司搭建了多元前沿技术平台，汇聚超1200名科研人员，在王晓东领衔的科学顾问委员会支持下，持续布局源头创新管线。其全球临床团队规模达3800人，覆盖六大洲，摆脱了对传统CRO的依赖，能够自主开展大规模跨国多中心临床试验。

生产端则形成中美协同的产能格局。其中，苏州小分子生产基地占地5.2万平方米，片剂与胶囊年产能可达6亿粒；广州大分子基地聚焦生物药及ADC产品生产，总产能达65000升；2024年7月，美国新泽西州临床研发与生物药生产旗舰基地正式投产，大分子产能达8000升，成功实现百泽安®的海外本地化生产。2025年公司进一步获得FDA、EMA境外活性药物成分（API）采购审批，同时与Catalent、勃林格殷格翰等全球优质CMO企业达成代工合作。

市场拓展方面，百济神州实现中国、美国、欧盟、日等成熟市场的突破，同时持续开拓亚太、拉美、中东等新兴市场。亚太区域，公司产品已进入韩国、新加坡、澳大利亚、新西兰等国家。

依托研发、生产、供应链全链条的全球化支撑，百济神州海外市场增长势头强劲，已成为公司业绩增长的核心引擎。年报显示，公司2025年境外收入占比从2024年的62.9%进一步攀升至68.5%。而高毛利的海外业务，将持续优化公司整体盈利结构。2025年公司境外毛利率达97.05%，高于67.08%的境内毛利率。

治理更迭

百济神州的全球化版图已然成型。这家中国创新药全球化龙头，要在下一个十年的全球药企博弈中持续突围，治理结构的迭代升级，已是必然选择。

4月17日，百济神州公布董事会重组方案。百济神州公布新一届董事会提名方案，同步启动治理架构优化。其中四名现任独立非执行董事不再连任。

公司共提名10位董事候选人，其中新提名Felix J. Baker博士、Elizabeth F. Mooney女士、Charles L. Sawyers博士三位具备欧美顶尖履历的人才为董事，释放出公司聚焦持续盈利、强化全球资源整合与深入科研创新的战略意图。

57岁的Felix J. Baker博士，为全球生物技术领域资深投资人，2000年创立Baker Bros. Advisors LP，长期深耕生物科技赛道，并有20年Seagen企业董事任职经历。他持有百济神州约1.16亿股。

57岁的Elizabeth F. Mooney，深耕财务分析与风险管理领域，2004-2024年任职Capital Group资本策略研究部门合伙人，持有CPA、CFA专业资质，拥有30余年跨行业企业分析经验。她擅长从扩张视角剖析业务，专注于提升企业韧性与盈利能力，为股东及利益相关方创造价值。

67岁的Charles L. Sawyers博士，是纪念斯隆凯特琳癌症中心人类肿瘤与发病机理项目负责人，身兼美国国家医学院、科学院双料院士，2013-2025年担任诺华（NOVN）董事，具备成熟的跨国药企治理经验。Sawyers博士持有百济神州25302股股份（0.001%）。他将与王晓东共同牵头百济神州科学咨询委员会。

企业核心科研基因也得以延续，王晓东继续留任非执行董事，联手Sawyers共同牵头科学咨询委员会。

2025年，百济神州正式迈入盈利周期，形成了以研发为核心、商业化反哺创新的良性循环，已然成为国内创新药全球化探索的标杆。其发展历程，也印证了王晓东早年打破壁垒、推动基础科研成果走出实验室进行产业化落地的远见。

立足盈利新起点，百济神州成长的续集才刚刚开始。