2026年3月31日，北交所网站显示华益泰康药业股份有限公司（以下简称“华益泰康”，874191）递交的上市申请已受理；同年4月29日，公司收到北交所首轮审核问询函。华益泰康本次拟公开发行计划募集资金3亿元，用于智能制造基地与创新研发中心建设项目。

公司业务高度依赖单一产品，2025年核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片贡献了93.57%的主营业务收入，其国家集采接续中标后价格降幅约30%。

集采接续降价落地后的首份半年报显示，公司毛利率同比回落逾9个百分点至65.42%。2026年上半年，公司归母净利润3672万元，同比下滑18.8%。

首仿药打破外资垄断，集采降价三成冲击盈利

华益泰康核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片，是临床常用的选择性β1受体阻滞剂，主要用于治疗高血压、心绞痛等疾病。

琥珀酸美托洛尔缓释片的原研药“倍他乐克”是阿斯利康（AZN）旗下产品。“倍他乐克”自2005年进入中国市场后，长期占据垄断地位。由于产品微丸包衣缓释技术壁垒较高，即便原研专利于2006年到期，此后15年内国内始终无仿制药获批上市。

2021年7月，华益泰康的琥珀酸美托洛尔缓释片（商品名：华美克）拿到国内上市批件，成为国内首家获批、且首家通过一致性评价的仿制药企业。2022年7月，产品中选第七批全国集采后，其销售额持续攀升，从2022年的8436万元增至2025年的2.96亿元。

据沙利文（Frost&Sullivan）数据，2024年琥珀酸美托洛尔缓释片国内市场规模达34.8亿元，华益泰康市场份额6.4%，位列行业第三，而原研药“倍他乐克”的院端市场占有率仍超60%。

2026年2月，琥珀酸美托洛尔缓释片成功中标国家集采接续批次，约定采购量2.05亿片，覆盖全国31个省份，较首次中标量翻倍。本次接续中标价较前次集采价格降幅约30%。本次集采接续政策于2026年4月正式落地执行，首年约定采购量约占公司2025年境内产品销量的37%。

随着集采落地，若产品销量增长无法对冲价格下行，公司将面临营收利润增速放缓甚至下滑的风险。2026年上半年，公司实现营业收入1.58亿元，同比下降3.52%。公司表示，营收下滑核心原因是核心产品集采接续中标价格下调；综合毛利率从2025年的76%降至2026年上半年的65.42%。

除了国内市场，公司核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在海外市场同样贡献可观销量。2026年上半年，公司境外收入贡献13.2%的收入。IMS数据显示，2024年，公司琥珀酸美托洛尔缓释片以4.03%的市场份额排名全美第四。

整体产销方面，2025年公司琥珀酸美托洛尔缓释片产量6.71亿片，对应总产能12亿片，产能利用率仅约56%。2025年，该产品实际销售量7.76亿片超过实际产量。公司表示，在琥珀酸美托洛尔缓释片的生产中，公司可实现单批次产量超百万片，是国内为数不多的可实现该产品单批次大规模生产的厂家之一。

此次北交所IPO，公司计划将3亿元募集资金全部投入智能制造及创新研发总部基地（一期）建设项目，其中智能制造基地投入2.7亿元、创新研发中心投入3000万元，项目总投资3.72亿元，建成后可新增片剂年产能9.08亿片。

招股书显示，公司扩产的三大理由为：原研药“倍他乐克”在国内院端占有率仍超60%，公司可依托集采续标契机抢占未覆盖市场；盐酸帕罗西汀、阿戈美拉汀等后续产品有望通过集采逐步放量；美国渠道切换完成后海外订单充足，且产品已在越南、哥伦比亚、沙特阿拉伯等国家完成注册申报。

华益泰康2010年6月18日设立于海口，主营复杂制剂及创新制剂的研发、生产和销售。公司创始成员具备在MSD（默沙东）、Sandoz AG（山德士）、Teva（梯瓦制药）、GSK（葛兰素史克）等国际药企的任职经历，组建了一支覆盖药学、药剂学、制药工程、药物制剂、药物化学等领域的研发团队。

实际控制人诸弘刚1971年6月出生，毕业于美国犹他大学，药理学与药物化学博士。2003年1月至2006年6月任MSD（默沙东）高级制剂研究员，2006年7月至2010年6月任KV Pharmaceutical Co.高级经理，2010年6月加入公司出任董事、总经理，2010年6月至2014年9月、2017年4月至今任董事长。

核心团队中的另两位技术骨干同样有跨国药企背景。董事、副总经理谭海松（HAISONG TAN），美国国籍，美国爱荷华州立大学化学博士，2000年至2011年历任Barr Labs分析研究员、葛兰素史克（GSK）首席分析研究员，2011年6月起任公司首席科学家；副总经理徐国杰（GUOJIE XU）亦为美国国籍。

股权结构上，诸弘刚为公司控股股东、实际控制人。发行前，其个人直接持股比例仅1.19%，并通过担任持股平台海信康、海锐康的执行事务合伙人和万胜特法定代表人，加上一致行动人锦龙阳光的持股，合计控制公司35.1%的表决权。公司第一大股东为天津泰科，持股38.23%。天津泰科为财务投资人，已出具不谋求控制权承诺函。公司于2024年7月签署三方一致行动协议，约定股东分歧以诸弘刚意见为准，协议有效期至上市后36个月。

产品结构单一，多项CRO/CDMO合同陷亏损

现阶段公司营收增长完全依赖琥珀酸美托洛尔缓释片，暂无第二款可形成规模化营收的产品。核心产品收入占主营业务收入的比重从2022年的78.35%攀升至2025年的93.57%。

公司另一款产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的收入占比持续萎缩，从2022年的5.09%降至2025年的1.13%。产品盈利能力也在变差，毛利率由2024年的19.49%转为2025年的-10.04%。据问询回复披露，该产品2025年因集采主供资格临时调整，直至当年3月才完成资格切换，错失年度报量窗口，市场拓展受阻。

截至招股说明书签署日2026年3月23日，公司有仿制药在研项目13个、改良型新药在研项目8个。

此外，公司医药研发与定制化生产业务收入占比也从2023年的21.63%下滑至2025年的4.65%，多元化业务持续收缩。

医药研发与定制化生产是公司除药品产品销售以外的第二块业务，按模式分为自主研发技术成果转化、受托研发（CRO）、受托生产（CMO/CDMO）三类，采取直销模式，客户包括博瑞医药、辰欣药业、丽珠制药厂、韩国东亚制药等药企。

该业务收入在2023年达到5167万元后，连续两年回落至2025年的1472万元；其中受托研发为主要贡献，2025年收入1313万元，占近九成，毛利率27.66%；受托生产毛利率为-35.44%。截至招股书签署日，公司CDMO/CMO在研管线逾40条。

根据问询回复，公司2024年以来的下降归因于医药研发服务行业竞争加剧、客户研发投入预算收紧，该业务的前景取决于在手订单和管线转化。

除艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊项目外，问询回复还披露公司另外五项亏损合同：盐酸左西替利嗪（北京宏盛堂委托，CDMO）、富马酸贝达喹啉片（上海云晟研新，CMO）、维格列汀二甲双胍缓释片（泰州越洋医药，CMO）、多巴丝肼片（江西大生医药，CMO）、氟哌噻吨美利曲辛片（海南辉能药业，CMO）。含艾司项目在内，上述亏损合同合计占报告期内亏损项目整体亏损额的75%以上。

这块业务中，监管曾对一笔关联交易的利益分配进行过问询。公司董事罗可新子女罗子勋持股90%的珠海横琴瑞恩健，自2018年起委托公司研发艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊项目，合同约定研发金额1600万元，项目实际总投入1893万元，超支293万元。受托研发业务累计确认收入1440万元、结转成本1446万元。

境外合作模式调整，大额应收账款计提坏账准备

公司境外业务合作变动及账款风险，是本次IPO审核中监管的另一大关注点。

在美国地区，公司主要与当地经销商开展合作，市场拓展、产品推广及终端维护均由境外经销商自主负责。在2025年切换新的境外经销商之前，公司与境外合作经销商采用“产品销售+利润分成”模式；切换新经销商后，合作模式采用买断式经销，即公司不参与经销商的利润分配，仅保障其区域独家经营权。

此前，公司通过原美国经销商Oryza“产品销售+利润分成”的合作模式。2024年，公司与Oryza的合作经销实现收入5327万元。2023年下半年以来，公司多次与Oryza沟通回款事宜，对方以存货周转期限和下游客户回款周期等均较长为由反馈无法回款。

2024年4月，双方将原有“背靠背”回款模式变更为货物抵达美国港口后16个月付款。账期由此拉长，应收账款持续累积——2024年末对Oryza的应收账款余额达5902万元，占公司应收账款总额的87.3%。

2026年3月16日，公司董事会审议通过前期会计差错更正议案。经重新核查，货物抵达美国港口时，公司尚未取得合格收款权利，因此将对Oryza外销收入的确认时点由“报关交付”更正为“经销商完成下游销售并提供销售清单”，并对2022至2025年度财务数据进行追溯调整。

公司也相应对相关应收账款计提坏账准备。2025年年报数据显示，年末对Oryza应收账款账面余额2935万元，公司按80%比例计提坏账准备2348万元，计提后账面价值仅余587万元。

2026年6月末，该部分应收账款余额回升至3150万元，逾期比例约80%。受该项大额专项计提影响，公司2025年信用减值损失达2010万元。

在持续化解旧合作方相关经营与财务风险的同时，公司已完成美国经销商的更换。2025年2月，公司正式终止与Oryza的合作；同年5月携手石药集团（01093）美国子公司Conjupro开展合作，6月启动正式发货。但由于新合作方对公司的工厂现场审核落地较晚，公司错失美国市场最佳招投标窗口期，导致2025年境外收入仅2481万元，同比下降53.5%。

海外经销渠道经历更替波折后，2026年以来海外销售已回暖，但新订单能否稳定持续兑现，仍有待观察。上半年，公司境外收入2087万元，同比增长15.3%。当年3月，公司中标美国沃尔格林（Walgreens）订单，问询回复中，公司披露中标供货量约1.91亿片；基于前述基础，公司预测全年境外订单总量可超5亿片。