财中社 汪明琪 2025-06-04 19:23 2.7w阅读
目前,重庆市药品监督管理局已对冉登元展开调查,并向涉事药企所在地监管部门发出协查函。
6月4日,康方生物(09926)针对“临床试验抗癌药流入市场”事件发布声明称,重庆销售人员冉登元通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料,以“研究者发起的药品上市后临床研究”名义,从公司骗取卡度尼利单抗注射液若干,并无偿提供给宫颈癌患者李某美使用。公司强调从未向患者收取任何费用,销售人员亦未收费,否认存在“患者花钱购买临床研究用药”行为。
据调查,患者李某美此前通过院外DTP药房以单价1.32万元购买了6支正规上市药品,共支付7.93万元并获发票;2024年6月至2025年1月期间,其从销售人员处额外获得9次标有“仅供临床研究使用”的药物。
康方生物表示,这些药物虽为试验用途,但严格按国家GMP标准生产,质量与商业产品一致。涉事医药代表称,因患者支付能力有限且用药后疗效显著,故无偿提供药物。
目前,重庆市药品监督管理局已对冉登元展开调查,并向涉事药企所在地监管部门发出协查函。沙坪坝区市场监督管理局表示将尽快发布官方通报。
公开资料显示,卡度尼利单抗为康方生物核心产品,系全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗新药,2024年公司营收21.24亿元,同比下滑53.08%,净利润亏损5.15亿元。
二级市场上,公司6月4日收报81.15 港元/股,微涨0.56%,总市值728亿港元。