财中社 汪明琪 2025-09-12 17:52 4.0w阅读
国家药监局发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。
近日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。文件共46条,涉及药品网络销售企业资质、药学服务能力、处方审核及销售管理等环节。征求意见稿明确,药品网络零售企业必须建立健全审方、配送及信息管理体系,确保药品来源合法、流向可追溯。
意见稿重点提出,企业不得以买药赠药方式进行处方药促销。文件指出,处方药不得通过附赠药品、礼品等形式向公众提供,也不得利用积分、优惠券或套餐组合等方式诱导购买。这一规定旨在规范网络销售行为,防止处方药被当作普通商品进行促销。《财中社》注意到,在叮当买药、淘宝等平台,处方药可以通过叠加优惠方式购买。
在处方管理方面,征求意见稿要求企业采取措施防止处方重复使用。网络零售企业应建立监测机制,对于同一账号在短时间内大量购买同类药品的行为,应进行识别和审查,必要时拒绝调配。企业需确保处方来源真实、合法,并与执业药师审核流程相配套。
此外,征求意见稿还要求企业在网络平台上规范药品信息展示,不得在网站首页、商家店铺主页展示处方药包装或标签信息,并需在处方药页面明确标识处方属性。企业还需留存购药记录,便于后续追踪和监管。
根据米内网数据,2024年中国网上药店终端销售额达到714.95亿元,其中处方药占比达54.14%,显示处方药网络销售市场规模持续扩大。此次征求意见稿发布,将对网络零售企业合规运营提出更高要求。
文件目前处于征求意见阶段,国家药监局将收集社会各界意见进行修订,最终正式实施后,将进一步规范处方药网络销售行为。