成立九年的信诺维，首款创新药注射用亚胺西福已进入上市审批阶段，另有三款处于III期临床阶段的抗肿瘤药物，预计于2027年至2028年陆续上市。凭借2025年重磅BD出海交易，公司已实现成立以来首次盈利。

据公告披露，信诺维初步询价日为8月31日，申购日为9月3日。本次发行公司拟募资29.4亿元，其中近八成资金将持续投入新药研发领域。

从创新收益反哺研发到研发驱动商业化增长，这家创新药企正处于从实验室研发向商业化落地转型的关键阶段。

首药冲刺2026年获批，创新药梯次落地

信诺维聚焦抗肿瘤、抗感染等领域，布局10款主要在研创新药管线，其中4款核心产品预计2026年至2028年陆续获批上市。公司现已形成“1+3+N”创新药管线梯队，即1个药品上市许可申请（NDA）获受理、3个项目处于临床III期阶段、多个早期管线稳步推进。

抗感染领域，公司自主研发的注射用亚胺西福（由新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦（XNW4107）与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂），用于治疗革兰阴性菌引发的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的NDA申请已获受理，预计2026年获批上市。

在相关指南推荐的6种BL/BLI复方制剂中，抗菌谱更广的新品头孢他啶/阿维巴坦被纳入“特殊使用级”管理范畴。该产品2020年至2024年销售复合增速达50.32%，2025年前三季度销售额突破20亿元，而抗菌谱广度是决定此类药物市场销量的核心因素之一。

公司研发的亚胺西福抗菌谱广，对碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌等世界卫生组织列为严重威胁的耐药菌均有良好效果，是同类BL/BLI复方制剂中唯一同时对三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌具有明确抗菌活性的药物。

此外，公司自建的小分子创新药生产基地已取得药品生产许可证，为亚胺西福上市后的商业化生产做好准备。

紧随其后的三款抗肿瘤产品均处于III期或关键性临床研究阶段。

XNW5004为EZH2小分子抑制剂，针对复发难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的客观缓解率（ORR）可达70%，已于2026年6月递交Pre-NDA沟通申请，预计2027年获批上市；其在复发难治滤泡性淋巴瘤（EZH2野生型）患者中的ORR达到63.2%，联合恩扎卢胺治疗前列腺癌的早期数据中，疾病控制率达97.7%。

XNW27011为Claudin 18.2靶向ADC，正在开展胃癌三线及以上治疗的III期临床。

XNW28012为TF靶向ADC，在转移性胰腺癌适应症的研发进度全球领先。

管线的创新实力也获得国内外监管机构认可，公司在研管线累计获得10项中美监管资格认定，其中3款药物的4个适应症获CDE突破性治疗药物认定，认定数量在科创板生物医药企业中位列前茅。

截至2025年末，公司员工总数362人，其中研发人员312人，占比86.19%；累计获得44项境内发明专利、17项境外发明专利授权。2023年至2025年，公司累计研发投入达12.64亿元，其中2025年研发费用5.09亿元，占当年营业收入的54.42%。

创新反哺研发，三笔BD交易累计潜在收款超20亿美元

据招股书披露，信诺维已与多家药企就创新药权益分配签署重大合同，内容涉及药品研发和商业化阶段的付款安排及销售分成安排，在履行协议的潜在收款金额累计已超过20亿美元。

公司规模最大的一笔BD交易达成于2025年5月。公司与跨国药企安斯泰来就XNW27011签署独家许可协议，授予其在全球除中国大陆及港澳台地区的开发和商业化权利。根据付款安排，公司获得1.3亿美元不可撤销首付款，以及最高可达14.06亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款，总额15.36亿美元。产品获批上市后，公司还将获得净销售额低两位数的特许权使用费分成。2025年8月，首付款已到账并确认收入。

2026年6月，随着安斯泰来在许可区域内启动首款许可产品的第一次临床试验，公司收到2500万美元研发里程碑款项。

另外两笔交易均与BTK抑制剂XNW1011授权相关。2019年3月，公司将XNW1011自身免疫性疾病相关适应症的全球权益授权给中国抗体，技术转让费合计1.4亿元人民币，其中首付款4000万元。

2021年9月，公司与中国抗体、云顶新耀达成全球独家合作协议，将XNW1011肾脏疾病领域的全球权益授权给云顶新耀，首付款1200万美元，后续里程碑付款最高可达5.49亿美元，上述款项由信诺维与中国抗体按2:1的比例分配，此外还有净销售额的特许权使用费分成。

2026年6月，云顶新耀将该产品再授权给纳斯达克上市公司Travere Therapeutics，交易包含1.125亿美元前期付款及最高10.3亿美元里程碑付款；信诺维作为上游授权方，将从中获得825万美元分成收益，并有资格持续获得后续里程碑及商业化分成。

大额BD交易快速兑现了在研管线的商业价值。2025年，信诺维凭借海外权益授权收入实现了整体盈利。当年，公司归母净利润实现2亿元，经营活动现金流量净额由负转正至1.78亿元。

近十年研发布局，创新价值静待商业化兑现

信诺维的诞生，源于创始人强静对创新药产业的深刻理解和积淀。强静拥有上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士，兼具医药专业背景与资本市场经验。他曾任中金公司研究部董事总经理、医药医疗行业负责人，主导多家医药企业上市项目。

2017年，信诺维落地苏州。与强静搭档的是曾在拜耳医药、中美史克工作十余年的乐美杰，出任总经理。公司首席技术官YONGHAN HU为南加州大学化学博士、前辉瑞资深主任科学家。

企查查信息显示，公司早期投资方包括正心谷资本、乐普医疗、海松资本、中金资本等知名机构。2024年2月，公司完成E轮系列融资，本轮融资公司引入国鑫投资、济南经发等国资背景机构，同时腾讯旗下Tencent Mobility Limited以1.5亿元入股。

截至2025年末，公司账面货币资金及交易性金融资产合计8.18亿元。招股书提示，创新药研发周期长、投入大，3个产品处于III期临床阶段，多个管线处于早期开发阶段，研发强度将持续保持较高水平。

本次科创板IPO，公司拟募集资金29.4亿元，其中23.4亿元投向新药研发项目，6亿元用于补充流动资金。新药研发项目上，募集资金将用于XNW5004、XNW27011、XNW28012、XNW29016、XNW34017等新药的临床开发，覆盖III期临床、NDA申报及上市等环节。

信诺维正处在收获创新成果的关口，首个产品注射用亚胺西福若如期获批，公司将步入“研发驱动、BD和销售一体化增长”的全新发展阶段。