财中社 汪明琪 2024-10-29 15:51 2.7w阅读
阳光诺和（688621）发布公告，近日与艺妙神州及其全资子公司再妙生物合作研发的ZM001注...
10月29日，阳光诺和（688621）发布公告，近日与艺妙神州及其全资子公司再妙生物合作研发的ZM001注射液获得国家药品监督管理局批准，允许开展针对系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验。该药品旨在通过特异性清除SLE患者体内的B细胞，缓解疾病症状并具有长期疗效。
ZM001的研发周期较长，需经过多个审批环节，可能受到不确定因素影响。根据协议，阳光诺和为ZM001的独家合作方，药品成功上市后将按约定比例分配收益。值得注意的是，药品在获得临床试验通知书后，仍需进行临床试验及上市许可申请，最终结果需经过国家药品监督管理局的审评和审批。
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