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联环药业药品GMP符合性检查合格

 财中社 周浩宇  2024-12-23 17:35  9757阅读

联环药业(600513)发布关于收到药品GMP符合性检查结果的公告。根据公告,公司近日从江苏...

12月23日,联环药业(600513)发布关于收到药品GMP符合性检查结果的公告。根据公告,公司近日从江苏省药品监督管理局获悉的《药品GMP符合性检查结果告知书》显示,其相关生产线符合《药品生产质量管理规范》的要求。这次检查涵盖了原料药沙库巴曲缬沙坦钠、口服溶液剂及片剂(抗肿瘤药),检查时间为2024年8月17日至8月19日和2024年10月15日至10月17日。

公告中提到,原料药沙库巴曲缬沙坦钠的设计产能为18000Kg/年,口服溶液剂的设计产能为400万瓶/年,而片剂醋酸阿比特龙片的设计产能为3300万片/年。此次口服溶液剂生产线的投入约为444万元,原料药沙库巴曲缬沙坦钠和片剂的生产线分别投入约为65万元和27万元。公司表示,此次GMP符合性检查结果将有利于保持产品质量和生产能力,以满足市场需求,但不会对业绩产生重大影响。

2024年前三季度,联环药业实现收入16.45亿元,归母净利润9270万元。

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