财中社 周浩宇 2025-01-08 14:43 1.9w阅读
乐心医疗（300562）发布关于完成医疗器械注册证变更的公告。公司近日收到广东药监局下发的《...
1月8日，乐心医疗（300562）发布关于完成医疗器械注册证变更的公告。公司近日收到广东药监局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，获悉申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。变更涉及的产品为上臂式电子血压计，注册证编号为粤械注准20242071063，注册分类为II类。
主要变更内容包括型号、规格的扩展，从原有的四个型号增加到十二个新型号，并对注册证附件“产品技术要求”的内容进行了变更。该产品适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其测量数值可供临床诊断参考。公司致力于推动医疗器械标准符合性，认为此次变更将有助于满足客户需求，促进业务开拓，并对实现战略落地产生积极影响。
2024年前三季度，乐心医疗实现收入7.56亿元，归母净利润5053万元。
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