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亚虹医药APL-2302获临床试验批准

 财中社 周浩宇  2025-01-16 16:50  2.5w阅读

1月16日,亚虹医药(688176)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理...

1月16日,亚虹医药(688176)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的APL-2302(ASN-3186胶囊)获得临床试验批准,计划针对晚期实体瘤开展临床试验。此次APL-2302的临床试验申请获得批准,标志着公司在新药研发方面迈出了重要一步,但对近期业绩不会产生重大影响。

APL-2302是一种泛素特异性蛋白酶1(USP1)抑制剂,具有良好的抗肿瘤作用潜力,适用于特定生物标志物阳性的晚期实体瘤患者。获得NMPA批准后,公司将在中国开展相关临床试验。公告中指出,药品研发具有高风险性,临床试验进度及结果存在不确定性,投资者需谨慎决策。

2024年前三季度,亚虹医药-U实现收入1.39亿元,归母净利润-2.71亿元。

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