财中社 孙语彤 2025-01-20 16:40 3.5w阅读
1月20日，石四药集团（02005）发布公告，本集团已取得中国国家药品监督...
1月20日，石四药集团（02005）发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局关于复合磷酸氢钾注射液（5ml）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，成为国内企业首家获批。此外，本集团还获得了氢溴酸伏硫西汀片（5mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，主要用于治疗成人抑郁症。
公告指出，复合磷酸氢钾注射液主要用于纠正成人和儿童患者的低磷血症及进行肠外营养，适用于口服或肠内营养无法进行的情况。氢溴酸伏硫西汀原料药已于2023年12月27日获得国家药监局批准登记，可以在上市制剂中使用。此公告旨在让股东及潜在投资者了解本集团的最新业务发展情况。
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