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华润双鹤全资子公司获美索巴莫注射液注册证书

 财中社 周浩宇  2025-01-22 16:46  1.7w阅读

1月22日,华润双鹤(600062)发布公告,公司的全资子公司华润双鹤利民...

1月22日,华润双鹤(600062)发布公告,公司的全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的美索巴莫注射液《药品注册证书》。该药品的批准文号为国药准字 H20253181,注册分类为化学药品 3 类,规格为10ml:1g。此次获得药品注册证书意味着该药品符合相关药品注册的要求,并视同通过一致性评价。

双鹤利民自2022年开始进行美索巴莫注射液的仿制药研发,至2023年8月向国家药监局提交上市许可申请,并于2025年1月14日获得批准。公司在该药品的研发上累计投入为295万元。根据全球药品销售数据库,2023年美索巴莫注射液的全球销售额为3985万美元,国内市场的销售总额为3.29亿元,显示出该药品在市场上的潜力。

该药品的注册将提升公司的市场竞争力,同时也为后续产品研发积累经验。然而,公告中也提示,由于医药产品的高科技和高风险特性,销售情况可能受到国家政策及市场环境变化的影响,存在较大的不确定性。

2024年前三季度,华润双鹤实现收入85.48亿元,归母净利润13.97亿元。

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