财中社 周浩宇 2025-02-05 20:22 1.9w阅读
2月5日，贝达药业（300558）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局...
2月5日，贝达药业（300558）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的BPI-452080片药物临床试验已获得批准。该临床试验旨在研究BPI-452080在vonHippel-Lindau综合征相关肿瘤和实体瘤中的应用。BPI-452080为公司自主研发的新分子实体化合物，属于化学药品1类，具有完全自主知识产权。
此次批准的临床试验对公司的近期业绩不会产生重大影响。虽然临床前研究显示BPI-452080在抑制肿瘤血管生成和细胞增殖方面具有良好的活性和安全性，但后续的临床试验进展仍存在一定的不确定性，投资者需谨慎决策。
2024年前三季度，贝达药业实现收入23.45亿元，归母净利润4.16亿元。
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