财中社 周浩宇 2025-02-24 18:28 1.6w阅读
2月24日，天宇股份（300702）发布公告，公司的全资子公司京圣药业的甲...
2月24日，天宇股份（300702）发布公告，公司的全资子公司京圣药业的甲苯磺酸艾多沙班原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。该药品为化学药品4类，原料药登记号为Y20230000820，有效期为24个月，注册分类显示与制剂共同审评审批结果为A。
公司于2023年9月向CDE递交了甲苯磺酸艾多沙班的药品注册申请并获得受理。目前，京圣药业尚未完成GMP符合性检查，正在准备申请相关检查。根据CDE网站公示，截止公告日，除了公司外，国内已有6家厂家获得该原料药的CDE技术审评通过。由于市场环境变化等因素，甲苯磺酸艾多沙班的国内上市销售时间存在不确定性。
2024年前三季度，天宇股份实现收入19.32亿元，归母净利润8511万元。
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