财中社 汪明琪 2025-03-05 16:46 2.5w阅读
此次获批标志着中国在高端疫苗研发领域的重要突破,也为全球肺炎防控提供了新的解决方案。
3月4日,复星医药(600196)宣布,其控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗,正式获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。该疫苗为全球首个进入临床阶段的24价肺炎结合疫苗,覆盖24种致命肺炎球菌血清型,可诱导6周龄及以上人群的T细胞依赖性免疫应答,形成长效免疫记忆。
相较于现有13价结合疫苗和23价多糖疫苗,该产品在血清型覆盖率、免疫原性及适用人群范围上均实现显著升级,尤其对老年人和儿童等易感群体具有重要保护意义。此次I期临床试验将采用双盲、随机对照设计,与23价多糖疫苗进行头对头比较,以科学验证其安全性和免疫原性优势,为后续II、III期研究奠定基础。
肺炎球菌感染是全球第五大死亡原因,每年导致约140万人死亡。中国作为高发地区,现有疫苗覆盖率不足30%。若24价疫苗成功上市,将打破进口疫苗垄断格局,填补国内高价次肺炎疫苗空白,并有望与复星医药现有产品线形成协同效应。截至2025年1月,该疫苗累计研发投入已达0.44亿元。
根据公告,疫苗研发仍面临临床试验终止风险,需通过GMP认证、注册核查等环节。复星医药强调,最终上市时间及结果存在不确定性。当前,中国疫苗审批效率持续提升,叠加全球疫苗需求增长,市场对创新产品的期待值进一步升温。
此次获批标志着中国在高端疫苗研发领域的重要突破,也为全球肺炎防控提供了新的解决方案。
复星医药主营制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。公司2024年前三季度实现营收309亿元,同比增长0.69%,其中第三季度单季收入105亿元,环比增长1.39%;归母净利润为20.11亿元,同比下降11.93%;扣非净利润18.36亿元,同比增长24.58%。3月5日收盘,公司股价报24.79元/股,跌幅0.76%,总市值662亿元。